Evropská komise navrhuje prodloužení přechodného období IVDR
Vážení zákazníci,
14.března Evropská komise vydala tiskovou zprávu, kde navrhuje nové termíny přechodného období pro zavedení legislativních požadavků dle IVDR EU 2017/746. Návrh bude nyní předložen Evropskému parlamentu a Radě ke schválení.
U diagnostických prostředků s vyšším rizikem jako jsou testy na HIV nebo Hepatitidu (třida D) a testy na chřipku (třída C) bude přechodné období stanoveno do května 2025 a 2026. U prostředků s nižším rizikem, jako jsou např. sterilní prostředky třídy B a A je přechodné období stanoveno do května 2027. Návrh věcně nemění požadavky nařízení o diagnostice in vitro (IVDR), ale pouze prodlužuje přechodná ustanovení.
Věříme, že je to pro náš obor velmi dobrá zpráva a o dalších novinkách Vás budeme informovat.
Tisková zpráva v anglickém jazyce
Tisková zpráva v českém jazyce
