Devyser Compact CE-IVDR

: 8-R017

: Devyser AB

Genetikai teszt a 13-as, 18-as, 21-es, X és Y kromoszómák aneuploidiájának prenatális diagnosztizálására QF-PCR technológián alapuló 26 markert alkalmazva.

EU IVDR QMS Certificate 2027-08-28 (1348_1).pdf .pdf Devyser_CE_IVDR_Compact_EN.pdf .pdf Devyser_SDS_FA products_EN.pdf .pdf

A Devyser Compact egy genetikai teszt a 13., 18., 21. X és Y kromoszómák aneuploidiájának prenatális diagnosztizálására, a magzatvízből izolált DNS elemzésével. A termék 26 genetikai marker kimutatását tartalmazza QF-PCR technológia segítségével.

A multiplex PCR egy reakcióelegyben megy végbe, ami az "egycsöves" megközelítéssel együtt lehetővé teszi a minta összetévesztésének, keresztszennyeződésének és a kézi munkaidő (<45 perc) minimalizálását.

A termék kompatibilis az ABI 3130, 3730, 3500, 3500 Dx és SeqStudio műszerekkel.

A készlet az új CE IVD (EU) 2017/746 (IVDR) rendelet szerint tanúsított.

diagnostika@pentagen.cz