Devyser Compact CE-IVDR

Kód produktu: 8-R017
Výrobce: Devyser AB
Obrazek produktu - Devyser Compact CE-IVDR
Genetický test pro prenatální diagnostiku aneuploidií chromozomů 13, 18, 21, X a Y založený na QF-PCR technologii pomocí 26 markerů.
Dokumenty ke stažení

Dokumenty ke stažení

EU IVDR QMS Certificate 2027-08-28 (1348_1).pdf .pdf Devyser_CE_IVDR_Compact_EN.pdf .pdf Devyser_SDS_FA products_EN.pdf .pdf

Podrobnější informace o produktu

Devyser Compact je genetický test pro prenatální diagnostiku aneuploidií chromozomů 13, 18, 21 X a Y analýzou DNA izolované z plodové vody. Produkt zahrnuje detekci 26 genetických markerů pomocí QF-PCR technologie.

Multiplexní PCR probíhá v jedné reakční směsi, což společně se "single-tube" přístupem umožňuje minimalizaci rizika záměny vzorku, cross-kontaminace a doby manuální práce (<45 min).

Produkt je kompatibilní s přístroji ABI 3130, 3730, 3500, 3500 Dx a SeqStudio.

Kit je certifikován podle nové CE IVD Regulace (EU) 2017/746 (IVDR).

 

 


Pro více informací, nás prosím, kontaktujte na e-mailu: diagnostika@pentagen.cz