AKTUÁLNĚ: Komise navrhuje postupné zavádění nového nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Návrh nových termínu pro zavedení legislativních požadavku dle IVDR EU 2017/746 (návrh bude předložen Evropskému parlamentu a Radě ke schválení):
* testy na HIV a Hepatitidu (třída D) a testy na chřipku (třída C) – přechodné obdobní bude stanoveno do května 2025 a 2026

* prostředky s nižším rizikem, jako jsou např. sterilní prostředky třídy B a A – přechodné období je stanoveno do května 2027

Návrh věcně nemění požadavky nařízení o diagnostice in vitro (IVDR), ale pouze prodlužuje přechodná ustanovení.

Tisková zpráva v anglickém jazyce
Tisková zpráva v českém 

IVDR - otázky a odpovědi

OBJEDNÁVKOVÉ TERMÍNY

Objednávkové termíny pro produkty Vitrolife

Objednávkové termíny pro produkty MRC Holland